Цитрамон П - Фармстандарт томскхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000021

Торговое наименование препарата

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин в пересчете на моногидрат - 30 мг.

Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок - 10 мг, лимонная кислота - 2 мг, крахмал картофельный - 67 мг, тальк - 16 мг, кальция стеарат - 5 мг.

Описание

Таблетки светло- коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с вкраплениями, с запа­хом какао.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (анальгезирующее ненар¬котическое средство + психостимулирующее средство + нестероидное противовоспали¬тельное средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным дейст­вием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в оча­ге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство ус­талости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тону­са сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалитель­ным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и сла- бовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания:

■ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

■ Желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);

■ Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;

■ Геморрагические диатезы, гипокоагуляция;

■ Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

■ Беременность (I и III триместр), период лактации;

■ Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

■ Глаукома;

■ Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, индуцированная прие­мом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспали­тельных средств;

■ Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

■ Повышенная возбудимость, нарушения сна;

■ Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

■ Выраженная артериальная гипертензия

■ Портальная гипертензия

■ Авитаминоз К

■ Гипопротеинемия

С осторожностью:

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с по­вышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судо­рожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает терато­генным влиянием; в III триместре - к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1 - 2 таблетки; средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, па­рацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбо­цитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидер­мальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточ­ность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. При длительном применении - головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, гипокоагуляция, геморраги­ческий синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, синдром Рейне у детей.

Передозировка:

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

- при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;

- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднен­ное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормо­нов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препара­тами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведе­нию мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (про­изводных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приеме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания:

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хи­рургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска же­лудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые или безъячей ковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по меди­цинскому применению помещают в груп­повую упаковку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармстандарт", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"