Цитрамон П - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001075/01

Торговое наименование препарата

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100 % вещество) - 240 мг, парацетамол (в пересчете на 100 % вещество) - 180 мг, кофеин (в пересчете на 100 % вещество) - 27,5 мг;

Вспомогательные вещества: какао - 22,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, тальк - 6 мг, крахмал картофельный - 66 мг.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями более темного или более светлого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Ацетисалйциловая кислота обладает жаропони­жающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вы­званную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге вос­паления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тром­боцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ус­корению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр тер­морегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибиро­вать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): го­ловная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодис- менорея. Лихорадочный синдром при остром респираторном заболевании, гриппе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная, астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противо­воспалительными препаратами; гемофилия, геморрагический диатез, гипо-протромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз витамина К; почеч­ная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; де­фицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождаю­щиеся кровотечением, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью:

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), заболевания печени, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, беременность (II триместр), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

В I и III триместрах беременности и в период лактации применять данный, препарат противопоказано. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию < легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота также выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. При необходимости назначения препарата во II триместре беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода .

Способ применения и дозы:

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7-10 дней.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавлива­ются врачом.

Побочные эффекты:

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозив­но-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реак­ции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. При длительном применении - голо­вокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с па­пиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, мета­болический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рво­та, нарушения функции печени).

Передозировка:

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких инток­сикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяже­лая интоксикация -заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, брон­хоспазм, затрудненное дыхание,- анурия, кровотечения. Первоначально цен­тральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации про­грессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорили_т рования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ -.введение натрия гидрокарбоната, натрия цит­рата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стеро­идных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновремен­ное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препара­тами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Умень­шает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарст­венных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, спо­собствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стиму­ляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить, действие антикоагулянтов (производных дику­марина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания:

Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалици­ловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увели­чить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе явля­ются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном применении препарата необходим контроль перифериче­ской крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалици­ловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соот­ветствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоциро­вать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилса­лициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кро­вообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникно­вения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с приложением к каждой упаковке инструкции по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19-21, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"