Декса-Гентамицин - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015080/01

Торговое наименование препарата

Декса-Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин + Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активные компоненты

Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)

Консервант

Бензалкония хлорид 0,05 мг

Вспомогательные вещества

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид

Код АТХ

D07CB04

Показания:

- Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным ин­фицированием;

- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

- Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон­тактными линзами.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.

Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери пре­вышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у паци­ентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка малове­роятна.

Взаимодействие:

При местном применении не описано.

Особые указания:

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекоменду­ется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен­ное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5,0 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ