Дексаметазон-МЭЗ - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-004811/09
Торговое наименование препарата
Дексаметазон-МЭЗ
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
| Активное вещество: |
|
| Дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество | 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Борная кислота | 15,0 мг |
| Натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) | 4,0 мг |
| Бензетония хлорид | 0,04 мг |
| Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) | 0,5 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 7,4-7,8 |
| Вода очищенная | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB02
Фармакодинамика:
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.
Фармакокинетика:
После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.
Показания:
Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).
Противопоказания:
Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.
Детский возраст до 18 лет.С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Закапывать в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки.
Количество инстилляций зависит от выраженности воспалительного процесса.
При выраженном воспалении препарат может применяться по назначению врача до нескольких недель.
Побочные эффекты:
Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.
Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Передозировка:
Возможно усиление побочных эффектов.
Препарат отменяется.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания:
При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.
В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,1%.Упаковка:
В тюбик-капельницах по 1,3 мл 1,5 мл, 2 мл или 5 мл или во флаконах по 5 мл.
По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона.
1 флакон со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"