Дельтаран - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003849

Торговое наименование препарата

Дельтаран®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

1 ампула:Активное вещество - триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) - 0,3 мг.Вспомогательное вещество - глицин 3,0 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Абстиненции алкогольной средство лечения

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Дельтаран® - это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.

Фармакокинетика:

Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.

Показания:

В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.

Особые указания:

При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,3 мг в ампулах.

Упаковка:

По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Научно-исследовательский центр "Комкон"