Дермарэф - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001164

Торговое наименование препарата

Дермарэф

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Состав на 100 г: активное вещество: биен - 5,0 г, вспомогательные вещества: герани масло (фракция 1) - 0,1 г, подсолнечника масло - 10,0 г, воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, глицерил моностеарат - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпа- рагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание

Мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматопротекторное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Биен - смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липи­дов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zy­gomycetes, штамм "Е.ИНМИ", стабилизированная альфа-токоферола ацетатом (витамин Е). Биен на 90-95 % состоит из высших жирных кислот. В состав Биена входят: этиловые эфиры α-линоленовой кислоты (Ѡ-3); линолевой кислоты (Ѡ-6); γ -линоленовой кислоты (Ѡ-6); арахидоновой кислоты (Ѡ-6); эйкозадиеновой кислоты (Ѡ-6); эйкозатриеновой кислоты (со-6); пальмитиновой кислоты (со-7); пальмитолеиновой кислоты (Ѡ-9); олеиновой кислоты (Ѡ-9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в том числе эссенциальные (линолевая, α-линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов - универсальных биорегуляторов функциональ­ной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств Ѡ-6 и Ѡ-3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.

Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные - эйкозаноиды - оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПГЕ₂ в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, ока­зывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГЕ₁ ПГЕ_2a, ПГD₂.

Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).

Фармакокинетика:

Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.

Показания:

В составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

- экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;

- сифилитические поражения кожи;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения. При появлении по­бочных эффектов следует прекратить применение мази.

Передозировка:

Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.

Особые указания:

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспорт­ными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

Упаковка:

По 15, 25, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты"), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП "Белмедпрепараты"