Диазолин драже - Фармстандарт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000982

Торговое наименование препарата

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

драже

Состав

Активное вещество:

Мебгидролина нападизилат - 50 мг и 100 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (подиви нилпирролидон), подсолнечника масло, воск пчелиный, тальк.

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На попе­речном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - Ш-гистамнновых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от анти гистаминных препаратов I поколения, не оказывает выражен­ного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани орга­низма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодос­тупность составляет 40-60%.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (Т|я) из плазмы составляет около 4 ч.

Показания:

Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка н 12-перстной кишки, вос­палительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 -3 раза в день. Максимальная разовая доза - 300 мг, максимальная суточная доза - 600 мг.

Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтиче­ским эффектом.

У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от 3 до S лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раз­дражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утом­ляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных ре­акций.

Прочие:сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражитель­ность, тремор, нарушения сна.

Передозировка:

Данных о передозировке нет.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Драже по 50 и 100 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или свето- защитной пленки и фольги алюминиевой, по 25 драже в банки полимерные. Каждую бан­ку или 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 банок полимерных или 150 контурных упаковок с равным количест­вом инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"