Диазолин таблетки - Мир Фарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003916/01

Торговое наименование препарата

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:
Мебгидролина
нападизилат 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 60 мг 120 мг
Сахароза 3,15 мг 6,3 мг
Повидон К-30 7,0 мг 14,0 мг
Крахмал картофельный 13,5 мг 27,0 мг
Магния стеарат 1,35 мг 2,7 мг

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приёма, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика:

- всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%.

- распределение: препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

- метаболизм: период полувыведения из плазмы составляет около 4, часов. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени,

- выведение: выводится почками.

Показания:

Сезонный и аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отёк Квинке, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергический коньюктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), непереносимость лактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

С осторожностью применять у больных с печёночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат - при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить приём препарата.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,1 г 1-3 раза в день, детям старше 3 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0,05 г 2-3 раза в день; детям 5-10 лет - 0,05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, 4 тремор, повышенная, утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка:

При передозировке лекарственного препарата наблюдается усиление побочных эффектов. В этом случае препарат нужно немедленно отменить. В более тяжелых случаях вначале развивается спутанность сознания, сонливость, нарушение, координации движений, сухость во рту. В-дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться. Назначают промывание желудка до чистой промывной воды, взвесь активированного угля внутрь, солевое, слабительное, очистительные клизмы. Дальнейшее лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

- фармакодинамическое: усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в, пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Мир-Фарм"