Диазолин таблетки - Озон - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-007721/08
Торговое наименование препарата
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Мебгидролин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
каждая таблетка 50 мг содержит:активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 34,50 мг, крахмал картофельный - 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия - 1,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
каждая таблетка 100 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 69,00 мг, крахмал картофельный - 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг.
Описание
таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX15
Фармакодинамика:
Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.Показания:
Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация:
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:
Диазолин назначают внутрь после еды.Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 - 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 - 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.Особые указания:
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 50 мг и 100 мг.По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
- блистер из пленки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
- блистер из пленки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
- блистер из пленки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
- блистер из пленки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Озон ООО, Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Озон"