Дибазол р-р - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002897/01

Торговое наименование препарата

Дибазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:
дибазол	10 г
Вспомогательные вещества:
спирт этиловый 95%	100 мл
глицерин	108 г
кислота хлористоводородная 0,1 М	10 мл
вода для инъекций	до 1 л

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AX

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает спазмолитический эффект на все гладкомышечные органы, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия - 2-3 часа.

Показания:

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмах привратника и кишечника), гипертонических кризах и обострении течения артериальной гипертензии.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Длительное назначение в качестве гипотензивного средства больным пожилого возраста (уменьшение сердечного выброса).

Беременность и лактация:

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в течение длительного времени в период беременности. Во время кормления грудью применять только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Инъекционный раствор Дибазола вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора).

При обострении артериальной гипертензии вводится внутримышечно 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней. Одновременно с Дибазолом можно применять также другие антигипертензивные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно.

Побочные эффекты:

При применении больших доз возникает чувство жара, повышенная потливость, головокружение, тошнота и легкая головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Иногда встречаются аллергические реакции.

Взаимодействие:

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном использовании бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

Особые указания:

При длительном применении дибазол может ослаблять сердечную деятельность и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 0,5% и 1%.

Упаковка:

0,5% раствор для инъекций

По 2 мл и 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул по 2 мл или 5 мл помещают в кон­турную ячейковую упаковку из пленки по­ливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки поме­щают в пачку из картона.

10 ампул по 2 мл помещают в коробку из картона.

В каждую пачку, коробку помещают инст­рукцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вклады­вают.

1% раствор для инъекций

По 5 мл в ампуле.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные упаковки помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом для вскрытия ампул.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +5 до +30 °С и в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"