Дибазол р-р - Озон - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000861/02

Торговое наименование препарата

Дибазол

Международное непатентованное наименование

Бендазол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Активное вещество:

бендазола гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол - 108,0 мг

этанол 95 % - 0,1 мл

хлористоводородная кислота 0,1 М - 0,01 мл

вода для инъекций - до 1,0 мл.

Код АТХ

C04AX

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Обладает непродолжительным (2-3 ч) и умеренным гипотензивным эффектом. При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минуту при внутривенном введении - в течение 15-20 минут.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация:

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бендазол в грудное молоко.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, легкая головная боль.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.Местные реакции (вместе введения): очень часто - болезненность в месте введения.Прочие: часто - повышенное потоотделение, ощущение жара, нечасто - аллергические реакции. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Передозировка:

Сведения отсутствуют.

Особые указания:

Не применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и головной боли).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"