Диклофенак гель - Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000727/09

Торговое наименование препарата

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель стоматологический

Состав

1 грамм геля содержит:
диклофенак натрия 30,0 мг
хлоргексидина биглюконат 20 % раствор 2,5 мг,
что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100 % чистоты) 0,5 мг
и вспомогательные вещества: пропиленгликоль 240,0 мг, натрия дисульфит 3,0 мг, натрия сахаринат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, карбомер 940 25,0 мг, сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, натрия гидроксид 7,89 мг, ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг, вода очищенная - ск. треб, до 1 г.

Описание

Однородный гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое и противовоспалительное средство

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, в связи с чем оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Хлоргексидин - антисептик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания:

Диклофенак применяется в качестве противовоспалительного и антисептического средства в составе комплексной терапии пародонтита.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия, хлоргексидина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других неспецифических противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе и в анамнезе). Детский возраст до 15 лет. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

С осторожностью применяется у больных с бронхиальной астмой, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, при хронической сердечной недостаточности, при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы:

Местно, для использования в условиях лечебного учреждения врачом-специалистом. Перед применением препарата необходимо тщательно изолировать обрабатываемый участок десны ватными валиками. Во время проведения процедуры необходимо использовать слюноотсос с тем, чтобы избежать проглатывания препарата со слюной. Диклофенак применяется в комплексной терапии с местными антибактериальными средствами (со стоматологическим гелем Метрогил Дента ). При этом на первом этапе после снятия зубных отложений проводится местная антибактериальная терапия гелем Метрогилом Дента (не менее 5 процедур), а на втором этапе используют гель Диклофенак, который вносится в пародонтальные карманы 1 раз в день с помощью шприца с затупленной иглой. Время экспозиции - 30 минут. Длительность курса лечения определяется степенью тяжести пародонтита .
Разовая доза геля Диклофенак не должна превышать 1 г (2 см столбика геля из полностью открытой горловины тубы).

Побочные эффекты:

При применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии и незначительного отека обрабатываемого участка десны. Риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться: боль в животе, диарея, диспептические явления, ринит, артралгии, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия). Не исключено появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Передозировка:

При применении препарата в рекомендуемых дозах случаев передозировки не отмечено. При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться признаки передозировки: боли в эпигастрии, тошнота, головокружение

Взаимодействие:

Хотя системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении минимальна, не следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременный, прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других неспецифических противовоспалительных лекарственных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Особые указания:

При длительном использовании или при применении больших доз препарата возможно возникновение побочных эффектов, характерных для противовоспалительных лекарственных препаратов, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический.

Упаковка:

По 20 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ~, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"