Диклофенак гель - Индус фарма - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000141

Торговое наименование препарата

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

В 1 г геля содержится:

Активное вещество: диклофенак диэтиламин - 11.60 мг, эквивалентно дикпофенаку 10.00 мг.

Вспомагательные вещества: изопропанол, пропиленгликоль, бронопол, натрия метабисульфит, карбомер 934, лимонной кислоты моногидрат, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный гель от беловатого до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Фармакокинетика:

Показания:

- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника: ревматические поражения мягких тканей.

- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

- Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Дикпофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата -2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, аншоневротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 30 г в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, защищенную на выходе алюминиевой диафрагмой, снабженную пластмассовым колпачком со специальным приспособлением для прокалывания диафрагмы; по 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 15°С до 25° С. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Индус Фарма Пвт.Лтд, 11th km Stone Dehradun road, Roorkee, Distt. Haridwar, Uttarakhand, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПЦ "ЭЛЬФА"