Диклофенак мазь - Озон - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001330
Торговое наименование препарата
Диклофенак
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
Активное вещество: диклофенак натрия - 1,0 г;Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 10 г, макрогол-1500 - 30 г, макрогол-400 -49 г, пропиленгликоль - 10 г.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Активный компонент препарата - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов, в т.ч. в очаге воспаления.Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объемов движений.При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.Показания:
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит).- Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
- Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата или другим НПВП, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью:
печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр, период лактации.Беременность и лактация:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь - 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта.Побочные эффекты:
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).Системные реакции: аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
Передозировка:
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций, характерных для НПВП. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.Взаимодействие:
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Особые указания:
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Диклофенак не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1 %.Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона дляпотребительской тары.Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не применять по истечению срока годности.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"