Димедрол р-р - Фирма фермент - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008831/08

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

ампула содержит:активное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид)-10 мг,вспомогательное вещество:вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие, ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью). 

Показания:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.С осторожностью - беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью - беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл(10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы; сонливость, общая слабость, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор. Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны ощущение сухости во рту, расстройство функций желудочно - кишечного тракта( эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота, потеря аппетита).Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Передозировка:

Симптомы: Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность Димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.Димедрол снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.Применяют как успокаивающее и снотворное средство в сочетании с другими снотворными.

Особые указания:

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3, или импортные.По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку картонную.При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.Замораживание не допускается.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Препарат следует использовать до истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фермент Фирма ООО, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, АООТ "Биомед" им. И.И. Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фермент Фирма ООО