Димедрол р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000785

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:Активное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) - 10 мг;Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н₃-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим (при приеме внутрь), противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся артериальной гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 98 - 99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4 - 10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, период лактации, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью:

Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1 % раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг. Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь и зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, спутанность сознания, головная боль, головокружение, седативный эффект, тремор, раздражительность, беспокойство, нервозность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, парестезии, неврит, судороги.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, диарея, запор.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), чувство сдавливания в груди или горле, чихание, заложенность носа.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения.Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

Передозировка:

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.Лечение: специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему.Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами.Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и воздерживаться от употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"