Димедрол р-р - Озон - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N003089/01
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:Дифенгидрамина гидрохлорид - 10,0 мгВспомогательное вещество:Вода для инъекций - до 1,0 мл.Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).Показания:
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).Противопоказания:
Повышенная чувствительность дифенгидрамину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.С осторожностью:
С осторожностью - бронхиальная астма, беременность, период лактации.Беременность и лактация:
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем, что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15- 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контрольартериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.Особые указания:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.Упаковка:
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Атолл"