Димедрол р-р - Самсонмед - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001056
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит
Активное вещество:
Димедрол (Дифенгидрамин) - 10 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отёк Квинке, сывороточная болезнь.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
Беременность и лактация:
Применение Димедрола при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая доза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно и внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно и внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движения, головокружение, тремор, озноб, раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, парестезия, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость слизистой оболочки слизистой рта, запор, диарея.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (учащённое или затруднённое мочеиспускание), задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинэргическую активность Димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении
Во время лечения Димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
Пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.Упаковка:
По 1 мл в стеклянные ампулы.
По 10 ампул с вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед"), 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Самсон-Мед"