Димедрол таблетки - Барнаульский завод медицинских препаратов - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002932
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
На одну таблетку:
| Активное вещество: |
|
| Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) | - 50 мг |
| Вспомогательных веществ - достаточное количество до получения таблетки массой 150 мг | |
| Лактозы моногидрат (сахар молочный) | - 75 мг |
| Крахмал картофельный | - 23,154 мг |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | - 0,760 мг |
| Кислота стеариновая | - 0,760 мг |
| Метилцеллюлоза водорастворимая | - 0,326 мг |
Описание
Круглые таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %. ТСmах - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, ночках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Детский возраст с 14 до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить трудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
При укачивании - 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, головокружение, тремор, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Передозировка:
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта и др.
Лечение передозировки: специального антидота не существует.
Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Особые указания:
Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов"