Димедрол таблетки - Белмедпрепараты - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-000521
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблеткуАктивное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 75 мг,тальк- 1,5 мг, кальция стеарат- 1,5 мг. крахмал картофельный - достаточное количество для получения таблетки массой 150 мг.Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСмах) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).Показания:
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия.Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью:
Бронхиальная астма, беременность, период лактации.Беременность и лактация:
Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При морской и воздушной болезни - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.Со стороны мочеполовой системы:учащенное и затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.Прочие: повышенное потоотделение, озноб.Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.Нельзя применять эпинефрин и аналептики.Взаимодействие:
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают м-холиноблокирующую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает м-холиноблокирующие эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.Особые указания:
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.По 1, 2 или 3 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 150 контурных безъячейковых упаковок или 400 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты"), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Омела"