А -Б -В -Г -Д -Е -Ж -З -И -К -Л -М -Н -О -П -Р -С -Т -У -Ф -Х -Ц -Ч -Ш -Э -Ю -Я

Диполькром - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002960

Торговое наименование препарата

Диполькром®

Международное непатентованное наименование

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Действующее вещество, натрия кромогликат- 20,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол - 16,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 4,78 мг, натрия д и гидрофосфата моногидрат - 2,61 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % - 0,20 мг, (что соответствует 0,10 мг 100% бензалкония хлорида), полисорбат 80 - 1,00 мг, вода очищенная до I мл.

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ

S01GX01

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Кислотность капель (значение pH) такая же, как слезной жидкости.

Фармакокинетика:

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03 %. Связь с белками плазмы - 65 %. Период полувывсдсния (Т1/2) составляет 5- 10 мин. Me метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания:

Аллергический конъюнктивит (сезонный и хронический).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кромоглициевая кислота экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Инструкция по использованию

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. В случае, если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.

В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зри тельного восприя тия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы), изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - тяжелые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Взаимодействие:

Особые указания:

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Как и при применении любых других глазных капель, после закапывания препарата возможно преходящее расстройство зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 2 %.

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа