Дисфлатил - инструкция по применению
Регистрационный номер: П N015195/01 от 15.12.2006
Торговое название препарата: Дисфлатил (Disflatyl®)
Международное непатентованное название: Симетикон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь 40 мг/мл
Состав
1 мл капель (27±3 капли) содержит:
Активный ингредиент | |
Симетикон (активированный полидиметилсилоксан) | 40,00 мг |
Консерванты | |
Бензойная кислота (Е 210) | 1,00 мг |
Натрия бензоат (Е 211) | 1,00 мг |
Вспомогательные ингредиенты | |
Полиоксиэтилена (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, натрия сахаринат, ароматическая добавка (ананас), вода очищенная |
Описание
Однородная молочно-белая эмульсия с запахом ананаса.
Фармакототерапевтическая группа
Ветрогонное средство.
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Дисфлатил капли для приема внутрь (далее – Дисфлатил капли) – симетикон – представляет собой кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемый газ затем выводится естественным способом.
Показания к применению
Дисфлатил капли применяются для симптоматического лечения всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте: пучение, вздутие живота, метеоризм, в том числе - послеоперационный метеоризм, аэрофагия. Применение Дисфлатила капель уменьшает чувство переполнения и ощущение напряжения в животе.
По назначению врача Дисфлатил капли применяется для подготовки к эндоскопическим, рентгенологическим, ультразвуковым, сонографическим исследованиям желудка и/или кишечника для вывода газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость, сопровождающаяся сильными коликами и рвотой. В этих случаях следует немедленно обратиться к врачу.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Симптоматическое лечение
Взрослые: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте от 6 до 15 лет: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Новорожденные и дети до 6 лет: по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды (в бутылочке для грудных младенцев) или после еды.
Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника.
По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак, в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо встряхнуть!
Побочное действие
Поскольку активный компонент Дисфлатила капель – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат считается безопасным и не оказывает побочных эффектов.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка (интоксикация) препаратом
До настоящего времени неизвестны случаи применения чрезмерной дозы препарата.
Особые указания
- Прием Дисфлатила капель больными диабетом.
Дисфлатил капли не содержит сахара. Препарат содержит синтетический подсластитель – натрия сахаринат. Поэтому препарат может применяться больными диабетом. - Прием Дисфлатила капель при беременности и в период кормления грудью.
Беременным женщинам и кормящим матерям из соображений осторожности следует, по возможности, вообще отказаться от приема лекарственных препаратов или обратиться к лечащему врачу.
Специальные исследования ни на людях, ни на животных не проводились.
Поскольку активный компонент препарата – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение Дисфлатила капель во время беременности не оказывает влияние на развитие плода; в период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко. - Прием Дисфлатила капель при работе с механизмами и вождении автотранспорта.
Препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при вождении автотранспорта и при работе с механизмами. - Прием Дисфлатила капель одновременно с другими лекарственными средствами и продуктами питания.
Не требуется особых мер предосторожности при применении Дисфлатила капли одновременно с другими лекарственными средствами, равно как – продуктами питания, включая чай, кофе, алкогольные напитки. - В случае если Вы страдаете другими заболеваниями, склонны к аллергическим реакциям или принимаете другие лекарственные препараты (в том числе купленные самостоятельно), необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
- При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо установить причину данных явлений. Здесь речь может идти о неправильном питании или о недостатке двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
По 30 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Срок годности
5 лет с момента производства. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Произведено:
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
Представительство в Москве:
125167, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/1, офис 2205