Дормиплант - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N010597

Торговое наименование препарата

Дормиплант

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный компонент:

валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 - 6 : 1) 160 мг, экстрагент - этанол 62% -й;

мелиссы листьев экстракт сухой (4-6:1) 80 мг, экстрагент - этанол 30% -й.

Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно- коричневого.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

Прочие

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика:

Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.

При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.

При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5-2 месяцев.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).

Передозировка:

Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания:

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ