Доросан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002635

Торговое наименование препарата

Доросан

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения

Состав

каждые 100 мл препарата содержат:

Активное вещество -1 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: про'пиленгликоль 20,0 г, маннитол 2,00 г, натрия дисульфит 0,08 г, полисорбат 80 4,0.0 г, повидон 2,00 г, этанол 96% - 7,00 г, бензиловый спирт 3,00 г, лаванды масло 0,10 г, апельсина цветков масло 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Состав газовой смеси: пропан/бутан/изобутан (47-57%/18-28%/20-30%) - 3,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Доросан используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания:

- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.- Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);- Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НЛВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НЛВП (в т.ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы:

Снять защитную крышку с контейнера, нанести пену на болезненную область, нажав на специальную кнопку, закрыть контейнер крышкой. В соответствии с размером пораженной области пену наносят 3-4 раза в день на болезненные участки, нажимая на специальную кнопку в течение 1 -2 секунд, и легким массированием способствуют всасыванию препарата. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие:

Доросан может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Доросан следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.Контейнер находится под давлением, не протыкать и не сжигать контейнер даже после его использования, не подвергать прямому солнечному свету, не замораживать, не нагревать выше 50 °С.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 50 мл в алюминиевый баллон, с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным материалом, разрешенным для контакта с медицинскими продуктами. Баллон оборудован запрессованным клапаном, в который вставлена кнопка для выпуска пены, и защитной крышкой.Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.Не использовать препарат после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л., Via del Maglio, 6 - 22049 Valmadrera (LC), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Роттафарм С.п.А.