Дротаверин таблетки - БЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000547

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 53,8 мг, крахмал картофельный - 42,0 мг, тальк - 2,8 мг, стеариновая кислота - 1,4 мг.

Описание

Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует ФДЭ IV (фосфодиэстераза IV), что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III (фосфодиэстераза III), что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны ССС (сердечнососудистой системы) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. ТСmах -2 ч. Связь с белками плазмы- 95-98 %. В основном выводиться почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т. ч. холецистографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, беременность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 40-80 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны ССС: снижение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка:

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий других потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку;

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Всухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"