Дротаверин таблетки - Еврофарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005373/07

Торговое наименование препарата

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный, кросповидон (коллидон ЦЛ), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика:

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчно­каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь, альгодисминоррея. Применяют для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II - III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым - по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка:

Могут отмечаться нарушения предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие:

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков ( в т.ч. м-холиноблокаторов).

Усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 10, 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Еврофарм", 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Еврофарм"