Экзодерил раствор - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011273/02 - 181114

Торговое название:

Экзодерил^®

Международное непатентованное название:

нафтифин

Химическое название:

М-метил-М-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин (в форме гидрохлорида).

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство.

КодАТХ: D01AE22

Фармакологические свойства

Экзодерил^® - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Экзодерил^® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
• микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Для местного применения.
Экзодерил^® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней.
Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.
Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил^® в глаза и на открытые раны.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

Первичная упаковка
По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой- капельницей, с пластмассовой навин- чивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

«Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацоитише продуктьонс-унд хандельс ГмбХ»,
Австрия Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия

Представительство в Москве:

119002, г. Москва, Глазовскии пер., дом 7, оф. 4.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.