Элоком - инструкция по применению

Торговое название препарата: ЭЛОКОМ^®.

Международное непатентованное название:

мометазон (mometasone).

Лекарственная форма:

крем для наружного применения, мазь для наружного применения.

Состав

В 1 г содержится

крем

Активное вещество: мометазона фуроат - 1 мг.

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установки рН), пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и макрогола цетостеарат (Цетеарет-20), титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, воск пчелиный белый, вазелин.

мазь

Активное вещество: мометазона фуроат - 1 мг.

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установления рН), пропиленгликоля стеарат, воск пчелиный белый, вазелин.

Описание

Крем - однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Мазь - мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX - D07AC13.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика: Абсорбция крема и мази Элоком незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% крема и 0,7% мази.

Показания к применению

• Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС.
• Розовые угри, периоральный дерматит.
• Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи. Туберкулез, сифилис.
• Поствакцинальные реакции.
• Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
• Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

С осторожностью

• Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно.

Тонкий слой крема или мази ЭЛОКОМ наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препаратов Элоком крем и мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания Элокома в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение Элокома и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Форма выпуска

Крем для наружного применения; мазь для наружного применения. По 15 г или 30 г крема или мази в алюминиевых тубах, закрытых мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Крем - 2 года. Мазь - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Название и юридический адрес производителя:

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. Претензии потребителей направлять в Представительство в России: 119048, Москва, ул. Усачева строгие 1.