Энтеросгель - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-003 840/09-210509

Торговое название препарата. Энтеросгель®.

Международное непатентованное или группировочное название.
Полиметилсилоксана полигидрат.

Химическое название. Продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.

Лекарственная форма. Паста для приёма внутрь [сладкая].

Состав на 100 г препарата:
Действующее вещество.

Полиметилсилоксана полигидрат (продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3- диметилдисилоксана полигидрат) 69,90 г.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 29,90 г.
Цикламат натрия (Подсластитель Е-952) 0,14 г.
Сахаринат натрия (Подсластитель Е-954) 0,06 г.

Описание.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.
Энтеросорбирующее средство.

Код ATX. А 07 В.

Фармакологические свойства.
Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка), гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта лекарственный препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика.
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению. У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

  • острые и хронические интоксикации различного происхождения;
  • острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
  • острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
  • гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
  • с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

    Противопоказания. Детский возраст до 1 года, индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника, непереносимость сульфаниламидных препаратов.

    Беременность и лактация. Противопоказан при беременности и лактации.

    Способ применения и дозы. Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
    Дозировка для взрослых- по 1 столовой ложке (15 г) 3 раза в сутки (45 г).
    Дозировка для детей:

  • в возрасте от 1 года до 5 лет - 1 чайная ложка (5 г) 3 раза в сутки (15 г);
  • в возрасте от 5 до 14 лет - 1 десертная ложка (10 г) 3 раза в сутки (30 г).
    Для профилактики хронических интоксикаций - в сутки 30 г или в 2 приёма по 15 г в течение 7-10 дней ежемесячно.
    При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
    Продолжительность лечения при острых отравлениях - 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

    Побочное действие. Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно отвращение к препарату.

    Передозировка. Случаев передозировки не выявлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств при одновременном приёме с Энтеросгелем®.

    Особые указания. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема -1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

    Форма выпуска. Паста для приёма внутрь [сладкая] в банках пластмассовых по 225 г и 450 г, в тубах из комбинированных материалов по 45 и 225 г или в пакетах комбинированных двухслойных по 15 и 45 г. Каждую банку и каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 пакетов по 15 г, по одному или по 10 пакетов по 45 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения. При температуре не ниже 4 °С в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

    Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

    Производитель. ООО "ТНК СИЛМА". 399851, г. Данков, Липецкая обл., ул. Зайцева, д.8.