Эротекс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000151

Торговое наименование препарата

Эротекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Активное вещество: бензалкония хлорид 18,9 мг.

Вспомогательные вещества: лаванды масло, или розы масло, или лимона масло, липофильная основа (твердый жир с добавлением глицерола моноолеата).

Описание

Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика:

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мни после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и лактация:

Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.

Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до половою акта: продолжительность действия - 4 ч.

1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные итравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой). Не использовать спринцевание в течение 2-х часов после полового акта!

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные.

Упаковка:

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от +2 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью "Сперко Украина" (СП "Сперко Украина"), 21027, Винницкая обл., Ленинский район, г. Винница, ул. 600-летия, 25, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СП "Сперко Украина"