Эссливер - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005424/10

Торговое наименование препарата

Эссливер®

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

на 5 мл:

действующее вещество: Эссенциальные фосфолипиды соевых бобов (фосфолипиды со­евых бобов) 357,2 мг, содержащие 70 % (3 -sn-фосфатидил) холина, в пересчете на (3-sn- фосфатидил) холин 250 мг;

вспомогательные вещества: Бензиновый спирт, рибофлавин, пропиленгликоль, бутил-гидрокситолуол, бутилгидроксианизол, альфа-токоферола ацетат (витамин Е), натрия дезоксихолат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика:

Исследований фармакокинетики не проводилось.

Показания:

В составе комплексной терапии: гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции), токсический гепатит (в т.ч. лекарственный), алкогольный гепатит, цирроз печени, печеночная кома, гестоз, лучевая болезнь, псориаз, нарушение функции печени при др. соматических заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность и период лактации (в связи с наличием в составе бензилового спирта). Необходимо проводить лечение раствором для внутривенного введения только коротким курсом с дальнейшим переходом на прием внутрь.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (лучше капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соот­ношении 1:1), по 0.5-1 г 2-3 раза в сутки. В начале лечения желательно комбинировать па­рентеральное введение с приемом внутрь, по мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами. Курс лечения - 3 мес, при необходимости может быть продолжен или повторен.

Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением пре­парата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!

Побочные эффекты:

Тошнота, гастралгия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), в т.ч. из-за наличия в составе бензилового спирта.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.

Особые указания:

Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы коричневого стекла I гидролитического класса, по 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Наброс Фарма Пвт.Лтд, National highway 8, Kajipura, Kheda, 387411, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Наброс Фарма Пвт.Лтд