Этиловый спирт 40%, 70%, 90% - Брынцалов-А - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000269

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

	40% раствор	70% 90% раствор раствор
Этанол 95% Вспомогательное вещество:	42,1мл	73,7мл 94,7 мл
Вода очищенная до 100 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое дей­ствие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с уве­личением концен трации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90-95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в си­стемный кровоток. В метаболизме этанола участвует фермент CYP2E1, индуктором кото­рого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.н. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для об­работки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по пока­заниям.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые обо­лочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые со­держат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лак­тации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекар­ственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, нс влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном приме­нении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 40 %. 70 %, 90 %.

Упаковка:

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 или 100 мл вместе с инструкциями по приме­нению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона.

По 1 л (0,95 кг для 40 %, 0.89 кг для 70 %, 0.83 кг для 90 %), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4,43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %), 10 л (9,48 кг для 40 %, 8,86 кг для 70 %, 8,3 кг для 90 %), 20 л (18,96 кг для 40 %, 17,72 кг для 70 %, 16.6 кг для 90 %), 21,5 л (20,38 кг для 40 %, 19,00 кг для 70 %, 17.80 кг для 90 %) и 14 кг (14.76 л для 40 %, 15.8 л для 70 %, 16,9 л для 90 %) в канистры из полиэтилена низкого давления.

По 500 мл в бутылки из стекла, укупоренные пластиковыми или алюминиевыми колпач­ками, или крышками.

По 12. 20, 24 бутылки из стекла ио 500 мл вместе с инструкциями по применению (по ко­личеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продук­ции или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 500 мл, 1 л (0,95 кг для 40 %. 0,89 кг для 70 %, 0.83 кг для 90 %,), 5 л (4,74 кг для 40 %, 4.43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) в бутылки из полиэтилена низкого давления с колпачками полипропиленовыми винтовыми.

По 12, 20, 24 бутылок из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 2, 4, 6, 8. 10 бутылок из полиэтилена низкого давления по 1 л (0.95 кг для 40 %, 0,89 кг для 70 %, 0,83 кг для 90 %), вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 2, 4. 6. 8 бутылок из полиэтилена низкого давления по 5 л (4.74 кг для 40 %, 4.43 кг для 70 %, 4,15 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

На канистры и бутылки дополнительно наклеивают контрэтикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий, или са­моклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"