Этиловый спирт 40%, 70%, 90% - Флора кавказа - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001410

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

На 100 мл:

40%

70%

90%

Действующее вещество:

Этиловый спирт 95%

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная

60,7 мл

28,8 мл

6,1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептичеекое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которою он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения, 40%, 70% и 90%.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками из полимерных материалов, или крышками алюминиевыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение инструкции по применению на пачку.

Для стационаров. По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона.

Для стационаров. По 5, 10, 21,5, 31,5 л в канистры из ПЭНД в комплекте с навинчивающейся крышкой, оборудованные устройством контроля первого вскрытия. На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. К канистре прилагается инструкция по применению.

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа"), 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Флора Кавказа"