Этиловый спирт 70% - ТХФЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000497

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

Состав на 100 г:
Активное вещество:
Этанол (этиловый спирт) 95%	67,5 г
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная	32,5 г

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т. ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

70% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При внешнем применении передозировка неизвестна.

Взаимодействие:

При применении спирта этилового внутренне совместимо с нитрофуранами: отмечается увеличение токсичности последних.

При совместном применении спирта этилового и пероральных противодиабетических средств, производных сульфаниловой кислоты, возможное развитие гипогликемической комы.

Спирт этиловый снижает эффективность тиамина, увеличивает риск возникновения язвы желудка при сочетании с кислотой ацетилсалициловой.

При совместном приеме со снотворными средствами разных групп - значительное затруднение дыхания.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Общее действие спирта может осложниться остановкой дыхания и работы сердца. Кроме этого, спирт оказывает опьяняющее действие, поэтому его прием может повлечь за собой неадекватные изречения и поступки, а прием в значительной дозе способен вызвать потерю сознания. При этом общее действие спирта характеризуется снижением интенсивности умственной и физической работоспособности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 70%.

Упаковка:

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

По 30 или 60 флаконов по 50 мл или по 15 или 30 флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или гофрокартона, или в стопу из бумаги мешочной или оберточной (для стационаров).

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ТХФЗ"