Этиловый спирт 95% - Константафарм м - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002430

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

смесь спирта с водой, содержащая по объему 95% этилового спирта.

Описание

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

Этанол метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства, лечения начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработки рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Также применяют для консервации биологического материала, изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка

Наружное применение лекарственного препарата у беременных женщин, женщин в период лактации и детей должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компрессов.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное (общетоксическое) действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей и при управлении транспортным средством.

Этиловый спирт в крупной таре можно использовать для приготовления лекарственных форм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании при управлении транспортными средствами и иными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95%.

Упаковка:

По 50 или 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого стекла или во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или пластмассовыми крышками навинчиваемыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного по (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного (для производственных отделов аптек).

На коробку (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).

На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Константа-Фарм М", 143600, Московская обл., Волоколамский р-он, сельское поселение Осташевское, село Осташево, Рузское шоссе, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Константа-Фарм М"