Этиловый спирт - ФАРММЕД - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование:

Этиловый спирт

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Этанол

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Описание:

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство.

Код ATX:

D08AX08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания к применению

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда); обработка операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Аллергическая реакция на предыдущее введение препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

Побочное действие

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания. Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для для наружного применения 40%, 70%.

По 50 мл, 100 мл в банки или флаконы бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из полиэтилена и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

На банку, флакон или бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 мл или 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 250 мл, 500 мл, 700 мл, 1 л в бутылки из стекла, укупоренные пластиковыми или алюминиевыми колпачками, или крышками.

По 250 мл, 500 мл, 700 мл, 1 л в бутылки из полиэтилена низкого давления марки 273-83 с колпачками полипропиленовыми винтовыми.

По 5 л в полимерные канистры из полиэтиленфталата в комплекте с навинчивающимися крышками (колпачками), оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

По 5 или 10 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83 в комплекте с навинчивающимися крышками (колпачками), оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

По 12, 20, 24 бутылок из стекла или из полиэтилена низкого давления по 250 мл, 500 мл или по 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из стекла или из полиэтилена низкого давления по 700 мл, 1 л вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

На бутылку, канистру или групповую упаковку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку.

На бутылку, канистру или групповую упаковку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку.

На бутылку, канистру дополнительно наклеивают этикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в плотно закрытой упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРММЕД» (ООО «ФАРММЕД»), Россия
362013, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. 4-я Промышленная, д. 3.

Претензии потребителей направлять по юридическому адресу

ООО «ФАРММЕД», Россия
357623, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Карла Маркса, д. 1 А