Этиловый спирт концентрат 95% - Обновление - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000253

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного

Состав

Этанол (этиловый спирт) 96,3%- 795 мг

Вспомогательное вещество:

Вода очищеннаядо 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит, обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При наружном применении не изучалось. Информация по взаимодействию лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, указана в инструкциях по применению данных лекарственных форм.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами. Для лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять транспортными средстбами, механизмами определяется в соответствии с инструкциями по применению данных лекарственных форм.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или тюбик-капельницы с винтовой горловиной.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

1.2, 5, 10 тюбик-капельниц по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5,0 л, 10,0 л в канистры из полимерных материалов с инструкцией по применению (Для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"