Эвикт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003129

Торговое наименование препарата

Эвикт

Международное непатентованное наименование

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 1 мл /на 15 мл* сиропа содержат:

Действующее вещество: концентрат лактулозы (67% в/о) в пересчете на лактулозу 667 мг/10000 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,833 мг/12,5 мг, натрия цитрата дигидрат 0,68 мг / 10,2 мг, ароматизатор лимонный 0,001 мл/015 мл, бронопол дост. кол-во/1,0 мг, вода очищенная до 1 мл/до 15 мл.

*- объем мерного стаканчика

Описание

Прозрачная, от бесцветной до желтого цвета слегка вязкая жидкость с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подокисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика:

Абсорбция низкая 0,4-2% лактулозы всасывается в тонкой кишке, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания:

- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

- печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания:

- Галактоземия;

- кишечная непроходимость;

- дефицит лактазы;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- ректальные кровотечения ( причиной которых не является геморрой, коло- или илеостома);

- подозрение на аппендицит;

- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

- повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Препарат применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Дозу препарата подбирают индивидуально.

1. При лечении запоров:

Возраст	Начальная доза	Поддерживающая доза
Взрослые и дети старше 14 лет	15-45 мл	15 -30 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10 -15 мл
Дети 3-6лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до 3 лет	5 мл	5 мл

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Это свойственно действию лактулозы.

При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно. У взрослых начиная с 7,5 -15 мл 3-4 раза в сутки, увеличивать до 30-45 мл 3-4 раза в сутки.

Дозу или частота приема увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Продолжительность лечения - до разрешения запора, улучшения состояния при печеночной энцефалопатии. Возможен длительный прием препарата под контролем водно-электролитного баланса.

2. Прием для размягчения стула:

Дозы назначают такие же, как при запоре.

3. При лечении печеночной комы и прекомы:

Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Из расчета, чтобы показатель pH стула был в пределах 5,0-5,5.

В острых случаях Эвикт может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацил и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффективность лактулозы.

Особые указания:

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Эвикп составляет 1,4 ХЕ на 100 мл, или 0,42 ХЕ в средней суточной дозе Эвикп 30 мл.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблем) для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес.) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение Эвикта не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 667 мг/мл.

Упаковка:

По 100, 200 или 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Альберт Дэвид Лимитед, No. 5/11, D. Gupta Lane, Kolkata - 700050, West Bengal, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Альберт Дэвид Лимитед