Эвкабал Бальзам С - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N016297/01

Торговое наименование препарата

Эвкабал® Бальзам С

Лекарственная форма

Эмульсия для ингаляций и наружного применения

Состав

100 г эмульсии содержат:
Активные вещества:
Эвкалипта листьев масло - 10,0 г
Сосны обыкновенной хвои масло - 3,0 г
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 4,50 г, глицерила моностеарат - 3,00 г, макрогола стеарат 400 - 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат - 0,50 г, трометамол - 0,61 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,39 г, гвайазулен - 0,05 г, вода очищенная - 75,95 г.

Описание

Эмульсия светло-голубого цвета с запахом эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие. Предназначен для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания:

Применяется в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей (бронхит, воспаления слизистой носа и глотки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, коклюш, ложный круп, повышенная чувствительность со стороны дыхательных путей.
Для ингаляционного применения - детский возраст до 5-ти лет.
Для ванн и растираний - детский возраст до 2 месяцев.
Не использовать препарат для растирания в области лица (особенно носа) грудным детям до 2-х лет.
Не использовать препарат для растирания при повреждениях кожных покровов, наличии кожных заболеваний на участках его предполагаемого применения, не наносить на слизистые оболочки.
Противопоказания к назначению ванн: некомпенсированные заболевания сердечнососудистой системы (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия, стенокардия), повышение температуры (свыше 38 °С) при инфекционных заболеваниях.

Беременность и лактация:

Опыт применения препарата во время беременности отсутствует. В период грудного вскармливания не следует наносить препарат на кожу груди.

Способ применения и дозы:

Для растирания:
При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день наносить полоску эмульсии длиной около 3-5 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 3-4 см (детям в возрасте от 2-х до 11 лет) на кожу груди и межлопаточную область и хорошо растереть. Детям в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет рекомендуется наносить полоску эмульсии длиной 2-3 см только на межлопаточную область и хорошо растереть.
Для паровых ингаляций:
При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день полоску эмульсии длиной около 4-6 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 4 см (детям в возрасте от 5-ти до 11 лет) добавить в 1 -2 л горячей воды, перемешать и дышать паром под полотенцем.
Для ванн (в основном используют для детей в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет):
Полоску эмульсии длиной 8-10 см добавляют к 20 л воды температуры 36-37 °С (для детей в возрасте от 2-х месяцев), либо две полоски эмульсии длиной 10 см - на 40 л (для детей в возрасте от 2-х лет), купают детей около 10 минут. Ванны повторяют до полного исчезновения симптомов заболевания. В течение недели можно принимать ванны 3-4 раза. Дополнительно, в случае необходимости, 2-3 раза в день эмульсию втирают в кожу груди и межлопаточную область. При подобных мероприятиях детям рекомендуется постельный режим.

Побочные эффекты:

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1,000, <1/100); редко (≥ 1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000).

Редко возможны аллергические реакции, контактная экзема, раздражающий кашель, усиление бронхоспазма. Очень редко удушье.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени, возможно ослабление интенсивности или укорочение времени действия последних, т.к. компоненты эвкалиптового масла, входящего в состав препарата, стимулируют ферментные системы печени.

Особые указания:

Препарат предназначен только для ингаляций и наружного применения!
При ошибочном приёме внутрь возможно развитие тошноты, рвоты, поноса. В особо тяжелых случаях возможны: головная боль, головокружение, помутнение сознания, судороги, удушье, нарушение кровообращения, кровь в моче. При появлении указанных симптомов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. При развитии судорог внутривенно вводят 5-10 мг диазепама или применяют барбитураты короткого действия, или промывают желудок (30 г сульфата натрия на 250 мл воды).
После использования препарата тщательно вымыть руки с мылом.
После приятия ванны не следует принимать душ и растираться полотенцем.
Следует избегать попадания препарата в глаз.
Водные ванны могут применяться только после консультации с врачом.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого влияния и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.)

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для ингаляций и наружного применения.

Упаковка:

По 40 мл или 100 мл препарата в алюминиевые тубы, с внутренним защитным покрытием лака и навинчивающимся колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 8 недель. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик, Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эспарма ГмбХ