Эвказолин Аква - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП - 001449

Торговое название: Эвказолин Аква

Международное непатентованное название: ксилометазолин.

Лекарственная форма: Спрей назальный.

Состав:

1 г препарата содержит ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество -1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида в пересчёте на 100 % вещество -0,15 мг, эвкалиптового масла - 1 мг, динатрия эдетата дигидрата - 0,15 мг, пропиленгликоля - 60 мг, макрогола 1500 - 50 мг, повидона (15) - 7,5 мг; гипромелозы (5) - 0,5 мг, полисорбата 20 (твин-20) - 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата - 0,5 мг, калия дигидрофосфата - 1 мг, воды для инъекций до 1 г.

Описание. Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код ATX: R01AA07.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

· Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;

· Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой;

· оболочки полости носа);

· Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальньгх/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки, беременность, дети до 6 лет.

С осторожностью

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно - сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению артериального давления, при гиперплазии предстательной железы, женщинам в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Применяется интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отёк слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ксилометазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина. Адреноблокаторы и симпатолитики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы.

Особые указания

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более дней подряд).

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые нуждаются в концентрации внимания и быстрых психомоторных реакциях.

Форма выпуска

Спрей назальный 1 мг/г. По 10 г во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом -дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство Публичного акционерного общества "Фармак" (Украина).

Россия, 121357, г. Москва, ул. Кутузовский просп., д. 65.