Фагодерм - инструкция по применению

Косметическое средство. Не является лекарством

гель с бактериофагами для проблемной кожи

АННОТАЦИЯ

Назначение

Гель с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее - Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры кожи. Фагодерм способствует предотвращению развития бактериальных инфекций кожных покровов. Фагодерм содержит комплекс из 72 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий:

· Acinetobacter baumannii

· Bacillus cereus

· Citrobacter freundii

· Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes)

· Enterobacter cloacae

· Enterobacter kobei

· Enterococcus faecalis

· Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D)

· Escherichia coli

· Klebsiella pneumoniae

· Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

· Proteus mirabilis

· Proteus vulgaris

· Pseudomonas aeruginosa

· Staphylococcus arlettae

· Staphylococcus aureus

· Staphylococcus capitis

· Staphylococcus caprae

· Staphylococcus epidermidis

· Staphylococcus haemolyticus

· Staphylococcus suсcinus

· Staphylococcus warneri

· Stenotrophomonas maltophilia

· Streptococcus agalactiae

· Streptococcus pyogenes

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каж­дый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, а также в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014).

Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их появления. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

· активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

· вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· Уход за проблемной кожей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете.

· Способствует антибактериальной защите кожных покровов при различного рода поражениях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Обработка пуповины у ново­рожденных.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при заболеваниях кожи раз­личного генеза: акне, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в профессиональной космето­логии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механической чистке лица и т.д.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений перед и после хирургических вмешательств. Обработка швов в послеродовом периоде у женщин.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую анти­бактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.

Способ применения

· В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи.

· В условиях стационара Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал.

ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, зашитые раны и т.п.). Внесение Фагодерма в такие очаги может при­вести к выраженному обострению воспалительного процесса.

Схемы применения и дозы

· Уход за проблемной кожей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения:

Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участ­ка кожи.

Длительность курса от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических за­болеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете:

Фагодерм наносят 2-3 раза вдень после гигиенических мероприятий.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

Длительность курса неограничена.

· Способствует антибактериальной защите кожных покровов при различного рода поражениях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Для обработки пуповины у новорожденных:

Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций при заболеваниях кожи раз­личного генеза: акне, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе:

доза Фагодерма определяется врачом исходя из клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения клинических симптомов.

Фагодерм рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в профессиональной кос­метологии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механической чистке лица и т.д.:

доза Фагодерма зависит от проводимой косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

· Способствует предотвращению бактериальных осложнений перед и после хирургических вме­шательств (в т.ч. при обработке швов в послеродовом периоде у женщин):

доза Фагодерма определяется врачом исходя из клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия:

Фагодерм можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Фагодерма с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, средствами с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Фагодерма с интервалом не менее 20 минут после использования следующих средств:

- на основе октенидина и феноксиэтанола;

- на основе солей полиакриловой кислоты;

- растворов перекиси водорода;

- на основе повидон-йода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25 °С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.

Декларация о соответствии

RU Д-RU.AE96.В.01343/20 от 21.10.2020 г., ТР ТС 009/2011.

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio