Фагогин - инструкция по применению

Изделие медицинского назначения. Не является лекарством

гель с бактериофагами для гигиены интимной области

АННОТАЦИЯ

Назначение

Гель с бактериофагами для гигиены интимной области «Фагогин» (далее – Фагогин) применяют с целью нормализации микрофлоры интимной области. Фагогин способствует предотвращению развития бактериальных инфекций органов интимной области. Фагогин содержит комплекс из 67 видов бактериофагов из коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов патогенных бактерий:

· Acinetobacter baumannii

· Bacillus cereus

· Citrobacter freundii

· Enterobacter cloacae

· Enterobacter kobei

· Enterococcus faecalis

· Enterococcus faecium (по старой номенклатуре Streptococcus группы D)

· Escherichia coli

· Klebsiella pneumoniae

· Cutibacterium acnes (по старой номенклатуре Propionibacterium acnes)

· Proteus mirabilis

· Proteus vulgaris

· Pseudomonas aeruginosa

· Staphylococcus aureus

· Staphylococcus capitis

· Staphylococcus caprae

· Staphylococcus epidermidis

· Staphylococcus haemolyticus

· Staphylococcus suсcinus

· Staphylococcus warneri

· Stenotrophomonas maltophilia

· Streptococcus agalactiae

· Streptococcus pyogenes

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр.- «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бак­терии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, а также в комбина­ции с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их появления. В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

· активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

· вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· В комплексе самостоятельных гигиенических процедур по уходу за органами интимной области мужчин и женщин с целью нормализации микрофлоры.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций органов интимной области у мужчин и женщин при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций интимной области у мужчин и женщин при различного рода поражениях, травмах.

· Как средство ухода в составе комплексного лечения бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области и их рецидивов у женщин: вагинита, бактериального вагиноза, цервицита, неспецифического экзо- и эндоцервицита, посткоитального цистита.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области, связанных с восходящей инфекцией мочеполовых путей и их рецидивов.

· Способствует санации полового партнера.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в урологии, акушерстве и гинекологии, при подготовке и в процессе хирургического вмешательства и иных лечебных манипуляциях, при осложнениях в послеоперационном и послеродовом периоде.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагогина.

Способ применения

• В домашних условиях Фагогин наносят на интимные участки тела.

• В условиях приёма специалиста Фагогином обрабатывают поражённые или травмированные участки интимных органов после проведения лечебных манипуляций или хирургических вмешательств.

ВАЖНО! Не вносить Фагогин в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагогина в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Способ применения и дозы

· В комплексе самостоятельных гигиенических процедур по уходу за органами интимной области с целью нормализации микрофлоры:

2-3 мл Фагогина (два-три нажатия) 1-2 раза в день после гигиенических мероприятий.

Длительность применения Фагогина как средства ухода за интимной областью не ограничена.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций органов интимной области у мужчин и женщин при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете:

2-3 мл Фагогина (два-три нажатия) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.

Длительность применения Фагогина как средства ухода за интимной областью не ограничена.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций интимной области у мужчин и женщин при различного рода поражениях, травмах:

2-3 мл Фагогина (два-три нажатия) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков поражения, травмы.

Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.

· Как средство ухода в составе комплексного лечения бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области и их рецидивов у женщин; вагинита, бактериального вагиноза, цервицита, неспецифического экзо- и эндоцервицита:

1-3 мл (одно-три нажатия) 2-4 раза в день (в зависимости от интенсивности воспалительного процесса) после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, далее 1-3 мл (одно-три нажатия) 2 раза в день после гигиенических процедур в течение 7 дней.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной области, связанных с восходящей инфекцией мочеполовых путей и их рецидивов:

Доза Фагогина определяется врачом исходя из клинической ситуации. Фагогин наносят после прове­дения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения клинических признаков. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 2-3 мл Фагогина (два-три нажатия) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7-14 дней.

· Способствует санации полового партнера:

2-3 мл Фагогина (два-три нажатия) наносить 2 раза в день после гигиенических мероприятий. При смене партнера до и после интимной близости.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в урологии, акушерстве и гинекологии, при подготовке и в процессе хирургического вмешательства, иных лечебных манипуляциях, в послеоперационном и послеродовом периоде:

Перед хирургическим вмешательством - не менее 2 мл (двух нажатий) в течение 7 дней после гигиенических мероприятий. После хирургического вмешательства - не менее 2 мл (двух нажатий) в течение 7 дней после гигиенических мероприятий. Кратность и частота введения устанав­ливаются индивидуально врачом в зависимости от клинической ситуации,

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

Врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагогина исходя из клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагогина с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагогина исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия:

• Фагогин можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Фагогина с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, средствами с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Фагогина с интервалом не менее 20 минут после исполь­зования следующих средств:

- на основе октенидина и феноксиэтанола;

- на основе солей полиакриловой кислоты;

- растворов перекиси водорода;

- на основе повидон-йода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25° С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замора­живания.

Свидетельство о государственной регистрации

№ KZ.16.01.79.001.Е.003055.10.13 от 30.10.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio