Фалиминт - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N008973

Торговое наименование препарата

Фалиминт®

Международное непатентованное наименование

Ацетиламинонитропропоксибензол

Лекарственная форма

драже

Состав

В одном драже содержится:

Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол - 16,600 мг; сахароза - 249,984 мг; желатин -2,016 мг; жир твердый - 0,700 мг; тальк - 7,700 мг; коповидон - 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг; магния стеарат - 3,000 мг.

Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол- 8,400 мг; сахароза - 132,883 мг; тальк - 0,160 мг; глюкозный сироп - 8,450 мг; симетикона эмульсия 30 % 0,024 мг; парафин жидкий - 0,066 мг; парафин твердый - 0,041 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 -1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит - (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота).

Показания:

Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);

рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);

подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 5 лет.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.

Максимальная суточная доза 10 драже.

Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:

Редко: аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.

Взаимодействие:

Не известны.

Особые указания:

Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не известно.

Форма выпуска/дозировка:

Драже 25 мг.

Упаковка:

По 20 драже в блистер из ПВХ/алюм.фольга.

По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"