Феназид - инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N001200/02

Торговое название: Феназид^®

Химическое название: (изоникотиноилгидразин-O,N') железа(II)сульфат дигидрат

Лекарственная форма: таблетки.

Состав: одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид^®) — 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг

Фармакотерапевтическая группа: противотуберкулезное средство

Код ATX: J04AK

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика:
Феназид^® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида^® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид^® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.

Фармакокинетика:
Феназид^® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Феназид^® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Поскольку феназид^® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида^® и изониазида противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В процессе лечения феназидом^® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово,
№ 134, литер 1.

Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.