Фенибут - Органика - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-001898/10
Торговое наименование препарата
Фенибут
Международное непатентованное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180 мг, крахмал картофельный - 62 мг, желатин - 3 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06B
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Нс влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно- расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга нс снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Показания:
Астенические и тревожно-невротические состояния.
Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).
В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью:
С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 г в день.
Детям от 8 до 14 лет - но 250 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг; детям от 8 до 14 лет-250 мг.
При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях - до 250 мг в день в течение 1-1,5 месяцев.
При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста - 2-3 раза в день по 1/2 таблетки в течение 1,5-3 месяцев.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - но 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг - на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка:
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания:
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Органика" (АО "Органика"), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Органика"