Фенобарбитал таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000895

Торговое наименование препарата

Фенобарбитал

Международное непатентованное наименование

Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки для детей

Состав

Состав на одну таблетку:	5 мг	50 мг
Активное вещество:
фенобарбитал	5 мг	50 мг
Вспомогательные вещества:
сахар (сахароза)	42,2 мг	14,8 мг
крахмал картофельный	11,3 мг	32,3 мг
кальция стеарат	1,5 мг	2,9 мг

Описание

Таблетки дозировкой 5 мг белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Таблетки дозировкой 50 мг белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство. Барбитураты и их производные

Код АТХ

Фенобарбитал

Фармакодинамика:

Психотропное вещество, внесенное в Список III "Перечня наркотических средств, пси­хотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

Фармакологическое действие - противосудорожное, снотворное, седативное.

Взаимодействует с барбитуратным участком ГАМК А-бензодиазепин-барбитуратного рецептор­ного комплекса и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), в резуль­тате повышается длительность периода раскрытия нейрональных каналов для входящих токов ионов хлора и увеличивается поступление ионов хлора в клетку. Увеличение содержания ионов хлора внутри нейрона влечет за собой гиперполяризацию клеточной мембраны и понижает ее возбудимость. В результате усиливается тормозное влияние ГАМК и угнетение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.

Показано, что при терапевтических концентрациях фенобарбитал усиливает ГАМК-ергическую передачу, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию, особенно опосредованную глутаматными альфа-амино-5-метилизоксазол-4-пропионат (АМРА)-рецепторами. В высоких концен­трациях влияет на ток ионов натрия и блокирует ток ионов кальция через клеточные мембраны (каналы L- и N-типов).

Барбитураты оказывают неселективное угнетающее влияние на ЦНС. Они подавляют сенсорные зоны коры головного мозга, снижают двигательную активность и вызывают сонливость, седативный эффект и сон.

Седативно-снотворное действие обусловлено в основном угнетением активности клеток восхо­дящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга, ядер таламуса, торможением взаи­модействия этих структур с корой головного мозга.

Противосудорожное действие обусловлено активацией ГАМКергической системы, влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы, а также подавлением активности глутамата. Фенобарби­тал снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и препятствует возникновению и распространению импульсов. Он блокирует высокочастотные повторные разряды нейронов (вследствие влияния на ток ионов натрия). Барбитураты также повышают порог электростимуля­ции двигательных зон коры головного мозга.

В исследованиях на лабораторных моделях эпилепсии у животных показана эффективность фенобарбитала в предотвращении всех видов судорог, за исключением абсансов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь фенобарбитал медленно и полно всасывается в тонкой кишке, биодоступ­ность - 80 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема. В плаз­ме связывается с белками: у взрослых - на 50 %, у новорожденных детей - на 30-40 %. Терапев­тическая концентрация в сыворотке крови, оптимальная для проявления противосудорожного эффекта, составляет 10-40 мкг/мл.

Период полувыведения из плазмы у взрослых - 53-118 ч (в среднем 79 ч), у детей и новорожден­ных (возраст менее 48 ч) - 60 - 180 ч, в среднем 110ч.

Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; наименьшие концентрации его обнаруживаются в тканях головного мозга. Хорошо проходят через плаценту и распределяется по всем тканям плода (наивысшие концентрации обнаруживаются в плаценте, печени и головном мозге плода), проникает в грудное молоко.

Фенобарбитал индуцирует микросомальные ферменты печени (изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7). При применении более 3-5 дней барбитураты стимулируют собственную биотранс­формацию (скорость ферментативных реакций, может возрастать в 10-12 раз). Выводится из ор­ганизма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием фармакологически неактивных метаболи­тов. Период полувыведения - 2-4 дня (у новорожденных до 7 дней). Выводится почками в виде глюкуронидов метаболитов и в неизменном виде (25-50 %). Экскреция почками зависит от pH мочи: при подщелачивании мочи увеличивается выведение в неизмененном виде и быстрее сни­жается концентрация в крови, при подкислении - наоборот. При нарушении функции почек дей­ствие заметно пролонгируется.

Показания:

Лечение и профилактика всех форм эпилепсии, за исключением абсансов (Petit mal).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим барбитуратам);

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

- сахарный диабет;

-1 триместр беременности (возможно тератогенное действие);

- период кормления грудью;

- миастения;

- порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов, ответствен­ных за синтез порфирина);

- алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе);

- выраженная анемия;

- респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом;

детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

- Депрессия и/или суицидальные наклонности;

- бронхиальная астма в анамнезе;

- нарушение функции печени и/или почек;

- гиперкинез;

- гипертиреоз (возможно усиление симптомов, т.к. барбитураты вытесняют тироксин, связанный с белками плазмы);

- гипофункция надпочечников (возможно ослабление системного действия экзогенного и эндо­генного гидрокортизона под действием барбитуратов);

- острая или постоянная боль (могут отмечаться парадоксальное возбуждение или могут маскиро­ваться важные симптомы);

- беременность (II и III триместр).

Беременность и лактация:

Женщин репродуктивного возраста необходимо подробно информировать о важности планирования и мониторинга беременности до начала лечения фенобарбиталом. Тот факт, что женщина планирует беременность, является основанием для пересмотра необходимо­сти противоэпилептической терапии. Женщин репродуктивного возраста следует инфор­мировать о риске и преимуществах применения противоэпилептического лечения в тече­ние беременности.

Риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими препаратами в целом

У детей, рожденных матерями с эпилепсией, принимающими какие-либо противоэпилептические препараты, общий уровень пороков развития примерно в 2-3 раза (около 3%) выше, чем в целом в популяции. Несмотря на установленный факт повышенной частоты пороков развития у детей, рожденных матерью, получающей противоэпилептическую те­рапию, соответствующая роль препаратов и самой болезни в возникновении пороков раз­вития формально не установлена. Наиболее часто встречающимися пороками развития являются заячья губа, пороки развития сердечно-сосудистой системы и нервной трубки. Эпидемиологические исследования допускают связь между приемом противоэпилептических препаратов in vitro и риском задержки развития. Повышать этот риск могут многие факторы, включая эпилепсию матери и генетические факторы. Несмотря на этот потенци­альный риск, лечение эпилепсии нельзя прерывать внезапно, поскольку это может вызвать появление припадков, что может иметь серьезные последствия как для матери, так и для плода.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, при невозмож­ности использования других средств. Прием барбитуратов беременными женщинами яв­ляется причиной увеличения частоты аномалий плода. Общий риск пороков развития в I триместр беременности повышен, как и в случае с применением других традиционных противоэпилептических средств. Фенобарбитал, по всей видимости, преимущественно вызывает дефекты, связанные с черепно-лицевыми аномалиями, аномалии пальцев, реже заячья губа, волчья пасть. У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдрома от­мены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявляющегося в эпилепти­ческих припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергающихся длительному внутриутробному воздействию барбиту­ратами). Применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности может приводить к нарушению свертывания крови (связанного с дефици­том витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечение в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).

Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, осо­бенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

Для раннего выявления тератогенных эффектов рекомендуется пренатальный мониторинг (например, ультразвуковое исследование и определение альфа-фетопротеина).

Применение фолатов до и в период беременности может снизить частоту пороков разви­тия нервной трубки детей у женщин с высоким риском. Женщин, не пользующихся сред­ствами контрацепции, следует информировать о целесообразности приема фолиевой кис­лоты.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное моло­ко и может вызвать угнетение центральной нервной системы у грудных детей).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально в зависимости от пока­заний, течения заболевания, переносимости, возраста и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы, соответствующей конкретной форме патологии. У па­циентов с нарушением функции печени и/или почек, пожилых и ослабленных больных лечение необходимо начинать с меньших доз.

Взрослым и подросткам, во избежание дискомфорта при принятии большого количества табле­ток на один прием рекомендуется применять другие лекарственные формы фенобарбитала, например, таблетки 50,100 мг.

Лечение и профилактика всех форм эпилепсии, за исключением абсансов (Petit mal).

Взрослые: 60-180 мг на ночь.

Дети: 5-8 мг/кг в сутки.

Пожилые пациенты: клиренс фенобарбитала снижен, в связи, с чем необходимо снизить дозу. Режим дозирования подбирается индивидуально для каждого пациента, как правило, плазмен­ная концентрация фенобарбитала должна составлять 15-40 мкг/кг (65-170 мкм/л).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств', сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, галлю­цинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, обморок, угнетение дыха­тельного центра, нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мыш­ления, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психо-моторных реакций и концентрации внимания).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении -нарушение остеогенеза и развитие рахита, снижение минеральной плотности костей, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительной терапии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, при длительном приме­нении -нарушение функции печени (гепатит, холестаз).

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длитель­ном применении), тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикар­дия.

Аллергические реакции*: кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), затрудненное дыхание, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудатив­ная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), возможен летальный исход.

Прочие: синдром "отмены": малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения при­менения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, дро­жание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, "кошмарные" сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации; при длительном применении - лекар­ственная зависимость (психическая и физическая), нарушение либидо, импотенция. Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение следует постепенно.

* Синдром гиперчувствительности к противоэпилептическим препаратам - реакция, кото­рая редко может возникнуть во время терапии противосудорожными препаратами. Син­дром может быть потенциально летальным и характеризоваться лихорадкой, сыпью, лим­фаденопатией и другими реакциями. Часто со стороны печени. Механизм синдрома не из­вестен. Интервал между первым приемом препарата и возникновением симптомов - обыч­но 2-3 недели, поступали сообщения о возникновении синдрома после трех и более меся­цев приема противосудорожных препаратов. При диагностированном синдроме необхо­димо прекратить прием препарата и обеспечить необходимую поддерживающую терапию.

При возникновении перечисленных или новых неблагоприятных побочных реакций как можно скорее обратитесь к врачу.

Передозировка:

Симптомы токсического отравления могут не проявляться в течение нескольких часов после приема фенобарбитала. Токсическая доза значительно варьирует. Прием внутрь 1 г вызывает се­рьезное отравление у взрослых, прием 2-10 г как правило вызывает летальный исход. Терапевтический уровень фенобарбитала в крови человека составляет 5-40 мкг/мл, летальный - 100-

200 мкг/мл. Интоксикацию барбитуратами следует дифференцировать с алкогольным опьянени­ем, интоксикацией бромидами, с различными неврологическими расстройствами. Симптомы острой интоксикации: нистагм, необычные движения глаз, атаксия, выраженные слабость и сон­ливость, тяжелая спутанность сознания, смазанная речь, возбуждение, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, дыхание Чейн-Стокса, ослабление или отсутствие рефлексов, сужение зрачков (при тяжелом отравлении сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи­кардия, гипотензия, гипотермия, цианоз, слабый пульс, холодная и липкая кожа, геморрагии (в точках надавливания), кома. При тяжелом отравлении могут развиться отек легких, сосудистый коллапс со снижением тонуса периферических сосудов, апноэ, остановка дыхания и сердца; воз­можен летальный исход. При угрожающей жизни передозировке возможно подавление электри­ческой активности мозга (ЭЭГ может быть "плоской"), которое не должно расцениваться как клиническая смерть, т.к. этот эффект полностью обратим, если не развились повреждения, свя­занные с гипоксией. Передозировка может обуславливать развитие таких осложнений как пнев­мония, аритмия, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность. Лечение острой передозировки: ускорение выведения фенобарбитала и поддержание жизненно важных функций. Для снижения абсорбции (если фенобарбитал не всосался полностью из ЖКТ) - ин­дукция рвоты (если пациент в сознании и не утратил рвотный рефлекс) с последующим назначе­нием активированного угля, при этом необходимо принять меры для предупреждения аспирации рвотных масс. Если индукция рвоты противопоказана, необходимо провести промывание желуд­ка. Для ускорения выведения всосавшегося препарата назначают солевые слабительные, прово­дят форсированный диурез (при сохраненной функции почек), применяют щелочные растворы (для ощелачивания мочи). Проводят мониторирование жизненно важных функций и водного ба­ланса. Поддерживающие меры: необходимо обеспечение проходимости дыхательных путей, возможно использование ИВЛ и применение кислорода; назначение аналептиков не рекоменду­ется (при тяжелом отравлении могут ухудшить состояние); поддержание нормального АД (при гипотензии - применение сосудосуживающих средств) и температуры тела; при необходимости - инфузионная терапия или др. противошоковые меры; следует принять меры для профилактики гипостатической пневмонии (в т.ч. провести физиотерапию в области грудной клетки), пролеж­ней, аспирации и др. осложнений; при подозрении на пневмонию -назначение антибиотиков; ре­комендуется избегать перегрузки жидкостью или натрием, особенно при нарушении функции сердечно-сосудистой системы. При тяжелых отравлениях, развитии анурии или шока, возможно проведение перитонеального диализа или гемодиализа (во время и после диализа необходимо мониторирование концентрации фенобарбитала в крови).

Взаимодействие:

Фенобарбитал является мощным индуктором системы печеночных ферментов, содержа­щих цитохром Р450 (главным образом изофермент CYP3A4). Индуцирование фенобарби­талом происходит при использовании его в дозах, составляющих всего лишь 60 мг в сут­ки. Данное его свойство является основой фармакокинетических взаимодействий с други­ми лекарственными средствами, т.е. фенобарбитал форсирует как свой собственный мета­болизм, так и метаболизм многих других препаратов, подвергаемых биотрансформации в печени. Последние по-разному влияют на действие барбитуратов.

- Алкоголь - одновременный прием с алкоголем может приводить к потенциированию угнетающего действия на ЦНС. Те же эффекты наблюдаются и при одновременном приеме с другими депрессантами ЦНС.

- Антидепрессанты - включая ингибиторы МАО, СИОЗС и ТЦА могут уменьшать противоэпилептическую активность фенобарбитала за счет снижения судорожного порога.

- Противоэпилептические средства - плазменные концентрации фенобарбитала повышаются при одновременном приеме с окскарбазепином, фенитоином и вальпроатом натрия. Вигабатрин - имеются данные о снижении плазменной концентрации фенобарбитала.

- Нейролептики - одновременное применение аминазина или тиоридазина с фенобарбиталом может приводить к взаимному снижению плазменной концентрации.

- Фолиевая кислота - назначение препаратов фолиевой кислоты для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может наблюдаться при применении фенобарбитала, вы­зывает снижение плазменного уровня фенобарбитала, что приводит к недостаточному контролю судорожных приступов у некоторых пациентов.

- Мемантин - эффективность фенобарбитала может снижаться.

- Метилфенидат - может увеличивать плазменную концентрацию фенобарбитала.

- Лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного - эффективность фенобарбитала может быть снижена при одновременном применении.

Эффекты фенобарбитала в отношении других лекарственных средств. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма следующих препаратов, что приводит к снижению плазменных концентраций:

- антиаритмические средства - дизопирамид и хинидин - возможно снижение концентраций поддерживающих антиаритмический эффект. При назначении или отмене фенобарбитала необходим контроль плазменных концентраций антиаритмических средств. Может понадобиться изменение их режима дозирования.

- антибактериальные препараты - левомицетин, доксициклин, метронидазол и рифампицин. Необходимо избегать одновременного применения телитромицина на фоне и в те­чение 2 недель после приема фенобарбитала.

- антикоагулянты.

- антидепрессанты - пароксетин, миансерин и трициклические антидепрессанты.

- противоэпилептические средства - карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, примидон и, возможно, этосуксемид.

- противогрибковые препараты - противогрибковое действие гризеофульвина может быть снижено или отсутствовать при одновременном приеме с фенобарбиталом. Фенобарбитал возможно снижает плазменные концентрации итраконазола и позаконазола. Не рекомендован совместный прием с вориконазолом.

- нейролептики - фенобарбитал, возможно снижает плазменную концентрацию арипипразола.

- противовирусные препараты - фенобарбитал возможно снижает плазменные концентрации абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира, саквинавира.

- анксиолитики и снотворные - клоназепам.

- апрепитант - фенобарбитал возможно снижает концентрацию в плазме апрепитанта.

- бета-блокаторы - метопролол, тимолол и, возможно, пропранолол.

- блокаторы кальциевых каналов - фенобарбитал приводит к снижению уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина, что может потребовать увеличения их доз.

- сердечные гликозиды - при одновременном применении с фенобарбиталом концентрация в крови дигитоксина может снизиться в два раза.

- циклоспорин и такролимус; кортикостероиды.

- цитостатики - фенобарбитал возможно снижает плазменные концентрации этопозида и иринотекана.

- диуретики - не рекомендовано одновременное использование фенобарбитала с эплере- ноном.

- галоперидол - плазменные концентрации снижаются примерно вдвое при одновремен­ном применении с фенобарбиталом.

- антагонисты гормонов - гестринон и, возможно, торемифен.

- метадон - при одновременном применении с фенобарбиталом могут снижаться плазменные концентрации и появляться симптомы отмены, что может потребовать увеличения дозы метадона.

- монтелукаст.

- эстрогены - снижение контрацептивного эффекта.

- прогестагены - снижение контрацептивного эффекта.

- теофиллин - может потребоваться увеличение дозы теофиллина.

- гормоны щитовидной железы - может потребоваться увеличение доз гормонов щитовидной железы при гипотиреозе.

- тиболон.

- трописетрон.

- витамины - барбитураты возможно увеличивают потребность в витамине D. Усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано. Фенобарбитал может изменять диагностические тесты с цианокобаламином, с метирапо- ном, фентоламином (ложноположительный тест).

Особые указания:

Являясь индуктором микросомальных ферментов печени, повышает ее дезинтоксикаци- онную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

У пациентов с нарушенной функцией печени фенобарбитал должен применяться в уменьшенной дозе.

Суицидальные идеи и поведение отмечены у пациентов, получавших лечение противо- эпилептическими препаратами по ряду показаний. Мета-анализ результатов рандомизиро­ванных, плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов так­же показал небольшое возрастание риска суицидальных идей и поведения. Механизм возникновения данного риска неизвестен, а доступные сведения не исключают возможности его возрастания и в отношении фенобарбитала. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением на предмет возникновения суицидальных идей и поведения, в случае необходимости должно быть рекомендовано соответствующее лечение. Пациенты (а так­же их сиделки) должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицин­ской помощью в случае появления суицидальных мыслей или поведения.

При появлении дерматологических осложнений фенобарбитал следует отменить. Реакции гиперчувствительности чаще встречаются при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ангионевротического отека и др.

Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови. С осторожностью назначают при депрессии (возможно ухудшение состояния, особенно у пациентов пожилого возраста).

Следует иметь в виду, что у людей пожилого возраста и ослабленных больных при обычных дозах возможны ажитация, депрессия или спутанность сознания. У детей барбитура­ты могут вызвать необычное возбуждение, раздражительность, гиперактивность.

Риск возникновения зависимости возрастает при применении больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Постоянное применение барбитуратов в дозах, в 3-4 раза превыша­ющих терапевтические, приводит к развитию физической зависимости у 75 % пациентов. Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы в течение длительного вре­мени, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома "отмены". Внезапное прекращение приема при эпилепсии может вызвать припадок или эпилептический статус. При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его концентрации в крови. При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолата в крови, контроль картины периферической крови, функции печени и почек.

При необходимости применения барбитуратов во время родов рекомендуется принимать роды в условиях готовности реанимационного оборудования.

При применении фенобарбитала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течении первой недели лечения. Если появляются симптомы или признаки SJS или TEN (например, прогрессивная кожная сыпь, часто с пузырями или повреждениями слизистой оболочки), лечение фенобарбиталом должно быть прекращено. Если у пациента в анамнезе развивался SJS при применении фенобарбитала, фенобарбитал не должен назначаться такому пациенту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность и предупреждать пациен­тов об опасности для себя и окружающих при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для детей 5 или 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробе из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"