Фенорабин кидс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

ФЕНОРАБИН^® КИДС

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.

Одна таблетка содержит:

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской со слабым запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Код ATX:

N06BX22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ФЕНОРАБИН^® КИДС нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН^® КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично – с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• Заикание, тики и энурез у детей;
• Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;
• Профилактика укачивания при кинетозах;

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет;
• Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
• Фенилкетонурия (содержит аспартам).

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Дети: с 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250-500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250-500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчете на необходимое количество таблеток.

Для профилактики укачивании при кинетозах

По 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчете на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.

Побочное действие

ФЕНОРАБИН^® КИДС, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН^® КИДС хорошо переносится.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское.

Производитель/Организация, принимающая претензии

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.