Флоксал - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: Флоксал
Международное непатентованное название: Офлоксацин.
Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил оксо-7Н-пиридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота
Лекарственная форма: капли глазные; мазь глазная
| Состав в 1 мл глазных капель: Активное вещество: | |
| Офлоксацин | 3,000 мг |
| Вспомогательные Вещества: | |
| Бензалкония хлорид | 0,025 мг |
| Натрий хлорид | 9,000 мг |
| 1 М раствор кислоты хлористо-водородной | 4,500-5,500 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | 2,500-3,500 мг |
| Вода для инъекций | 984,675-986,675 мг до 1 мл |
| Состав в 1 г мази
Активное вещества: | |
| Офлоксацин | 3,0 мг |
| Вспомогательные вещества | |
| Парафин жидкий | 100,0 мг |
| Шерстный жир | 50,0 мг |
| Вазелин белый | 847,0 мг |
Описание:
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон
KOД ATC: S01AX11
Фармакологическое действие:
Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия, Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК - гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета - лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus)
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Способ применения и дозы:
Капли
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инсталляциями.
Мазь
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции - 5 раз в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Применение во время беременности и лактации:
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендется применять препарат во время беременности и лактации.
Побочное действие:
Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения; дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко - головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Форма выпуска:
0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл; 0,3 % глазная мазь в тюбиках, по 3 г в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек:
Список Б.
По рецепту.
Производитель:
Доктор Герхард Манн
Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Представительство в Москве:
г. Москва 119121
Коровий вал, 7 стр. 1