Флоксал - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015920/02
Торговое наименование препарата
Флоксал®
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав в 1 мл глазных капель:
| Активное вещество: | |
| Офлоксацин | 3,000 мг |
| Вспомогательные вещества | |
| Бензалкония хлорид | 0,025 мг |
| Натрий хлорид | 9,000 мг |
| 1 М раствор кислоты хлористо-водородной | 4,500-5,500 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | 2,500-3,500 мг |
| Вода для инъекций | 984,675-986,675мг до 1 мл |
Описание
Капли глазные: Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Фармакодинамика:
Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК - гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp , Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus).
Фармакокинетика:
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания:
Инфекционно- воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Беременность и лактация:
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко - головокружение.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,3%.Упаковка:
0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью "Бауш Хелс"