Флуифорт гранулы для приготовления суспензии - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N010489/02

Торговое наименование препарата

Флуифорт

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В одном пакетике содержится:

действующее вещество: карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 2,7 г;

вспомогательные компоненты: лимонная кислота 0,080 г, маннитол 0,9185 г, повидон 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсина порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтодекстрин 0,7955 г.

Описание

Гранулы от белого до светло-желтого цвета. Восстановленный раствор матовый светло-желтого цвета с запахом цитрусовых.

Фармакотерапевтическая группа

муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 - 1,8 часа (при дозировке 2 гр/день).

Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, аденоидит, средний отит, синусит), подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к карбоцистеину, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения). Детский возраст до 16 лет, беременность (I триместр), период лактации, фенилкетонурия.

С осторожностью:

Беременность (II-III триместр), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым: по 1 пакетику в день.

Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).

Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Побочные эффекты:

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко - гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Лизиновая соль карбоцистеина: редко - боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого - либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфичного антитода не существует.

Взаимодействие:

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследовании. Эффект ослабляется противокашлевыми лекарственными средствами и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Особые указания:

С первых дней приема препарата, вследствие улучшения вывода секрета, усиливается отхаркивающий эффект.

Флуифорт в форме гранулированной смеси для приема внутрь содержит подсластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Форма выпуска/дозировка:

По 5 г препарата в пакетик.

Упаковка:

10 пакетиков по 2,7 г / 5 г в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Флуифорт гранулят - 3 года

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Домпе С.п.А., 67100, L'Aquila, Via Campo di Pile, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Домпе Фармачеутичи С.п.А.